雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Calibrator 30
国产
失效
注册
产品名称：
Calibrator 30
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第2403977号
注册人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批准(备案)日期：
2014-08-18
有效期至：
2019-08-17
代理公司：
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2016.03.29,(1)【适用机型】增加新的适用机型ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。 (2)其他变更事项详见附页对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。
产品标准编号：
YZB/USA 4785-2014
生产地址：
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
型号规格：
低值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶;高值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶;校准品定值卡;和条形码标签。 低值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶;高值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶;校准品定值卡;和条形码标签。
