抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-豫械注准20252400750-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

河南美凯生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400750

注册人住所：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

条型：Anti-CCP检测条(Anti-CCP试纸条1个，试纸条由PVC板、样品垫、吸水纸、包被着胶体金标记羊抗人IgG多克隆抗体的玻璃纤维膜、检测线T线包被着CCP-BSA抗原偶联物以及质控线C线包被着兔抗羊IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成)、Anti-CCP稀释处理液(磷酸盐缓冲液，0.05M，pH7.4±0.2，内含1mL/L的P300)、吸管(选配)。卡型：Anti-CCP检测卡(塑料卡1套、Anti-CCP试纸条1个，试纸条由PVC板、样品垫、吸水纸、包被着胶体金标记羊抗人IgG多克隆抗体的玻璃纤维膜、检测线T线包被着CCP-BSA抗原偶联物以及质控线C线包被着兔抗羊IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成)、Anti-CCP稀释处理液(磷酸盐缓冲液，0.05M，pH7.4±0.2，内含1mL/L的P300)、吸管(选配)。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆、全血中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含量。

生产地址：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

型号规格：

型号为条型、卡型，规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光,有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ