精子顶体染色试剂-湘长械备20240141号-器械数据

产品名称：

精子顶体染色试剂

注册人名称：

湖南星博智造生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20240141号

注册人住所：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

结构及组成：

本试剂由试剂 A、B、C、D 和 E 五个部分组成。组分A ：包含氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、七水硫酸镁、二水氯化钙、N-2-羟乙基哌嗪-N-2-乙磺酸钠盐、碳酸氢钠、丙酮酸钠、牛血清白蛋白、乳酸钠；组分B ：包含Ca２＋载体A23187、二甲基亚砜；组分C ：包含二甲基亚砜；组分D ：包含氯化钠、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠；组分E ：异硫氰酸耦联的豌豆凝集素、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于精子顶体部位的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应于 2-8℃避光存放，自生产之日起有效期为 12 个月。

管理类别：

第一类

备注：