胱抑素C（CYS—C）测定试剂（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20192400206

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-10-22

有效期至：

2024-03-11

结构及组成：

试剂由测试卡、缓冲液和ID芯片组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有胱抑素C单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的胱抑素C单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG多克隆抗体。rn（2）缓冲液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中胱抑素C（CYS-C）的浓度，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：“5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”；rn卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400206”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	胱抑素C（CYS-C）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	4×25人份\|盒	7500.0000
江西省+动态第49批	胱抑素C（CYS-C）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	2×50人份\|盒	7000.0000
江西省+动态第49批	胱抑素C（CYS-C）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	1×25人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第48批	胱抑素C(CYS-C)测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	50人份\|盒	1300.0000
江西省+动态第48批	胱抑素C(CYS-C)测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	5人份\|袋	350.0000
江西省+动态第48批	胱抑素C(CYS-C)测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	40人份\|盒	1040.0000
江西省+动态第39批	胱抑素C(CYS-C)测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	100人份\|盒	2470.0000
江西省+动态第39批	胱抑素C(CYS-C)测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	25人份\|盒	930.4200
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CYS-C）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	卡型：25人份/盒	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CYS-C）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20192400206	卡型：100人份/盒	2470.0000