ASE系列生物功能反馈仪

国产失效注册

产品名称：

ASE系列生物功能反馈仪

注册人名称：

科迈(常州)电子有限公司

苏食药监械(准)字2013第2211317号

批准(备案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

结构及组成：

ASE系列生物功能反馈仪按结构组成不同分为两种,ASE1000型(便携式)由主机、电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极、锂离子可充电池、外置电池充电器及生物功能反馈仪软件包组成,ASE2000型(立式)由主机、显示器、键盘、轨迹球、腹肌电极导联电缆线、肛肌电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极及生物功能反馈仪软件包组成,腹肌电极采用具有医疗器械注册证的一次性使用心电电极,肛直肠肌电极主体采用聚乙烯塑料制成,导体由不锈钢制成。基本参数:测量范围:肌电信号检测范围1μV～999μV,ASE2000型具有四档

适用范围：

适用于以便秘为主要症状的功能性结肠、肛直肠疾病(功能性排便障碍)患者的治疗。

产品标准编号：

YZB/苏0742-2009 ASE系列生物功能反馈仪

生产地址：

常州市新北区漓江路7号

型号规格：

ASE1000、ASE2000