血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

三伟达健康有限公司Trividia Health Inc.

国械注进20182400465

注册人住所：

2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA

批准(备案)日期：

2018-11-28

有效期至：

2023-11-27

结构及组成：

试剂由葡萄糖脱氢酶（曲霉属真菌）（20.1%），介质（46.8%），缓冲液（8.4%），稳定剂（2.7%）,不反应物质（22%）组成。

适用范围：

本产品与TRUE METRIX血糖仪, TRUE METRIX AIR血糖仪、真睿TRUE METRIX血糖仪、真睿TRUE METRIX AIR血糖仪配套使用，可用于定量检测新鲜静脉全血和来自手指、前臂的毛细血管全血中葡萄糖含量。本产品与TRUE METRIX GO血糖仪,真睿TRUEMETRIX GO血糖仪配套使用，可用于定量检测手指毛细血管全血中葡萄糖含量。

代理公司：

三诺生物传感股份有限公司

代理公司地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

变更情况：

2021-11-01 【储存条件及有效期】由“有效期：未开瓶状态下4℃～30℃储存18个月。”变更为“有效期：未开瓶状态下4℃～30℃储存21个月。”。请申请人根据变更批件自行修订说明书及标签相关内容。

生产地址：

2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA

型号规格：

包装规格：试纸为盒装，单瓶单盒，25支/盒，50支/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	国械注进20182400465	50支\|盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	国械注进20182400465	50支/盒	300.0000