雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性取石网篮
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
一次性取石网篮
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202021231
注册人住所：
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角）
批准(备案)日期：
2025-04-08
有效期至：
2025-11-12
结构及组成：
一次性取石网篮由网篮、外管(聚四氟乙烯)、控制手柄组成，其中网篮由网篮(镍钛合金)、金属头(06Cr19Ni10不锈钢，部分无)组成；控制手柄由滑环(ABS)、杆芯(ABS)、锁紧公头(ABS)、锁紧母头(ABS)、拉索(06Cr19Ni10不锈钢)组成。不锈钢为符合YY/T0294.1-2016标准牌号为06Cr19Ni10的材料。产品根据是否带冲水口、网篮丝数、网篮开幅长度、网篮开幅直径、外管直径、工作长度、篮型，分为若干型号规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-04-08结构及组成变更 由“一次性取石网篮由网篮、外管（聚四氟乙烯）、控制手柄组成，其中网篮由网篮（镍钛合金）、金属头（06Cr19Ni10不锈钢，部分无）组成；控制手柄由滑环（ABS）、杆芯（ABS）、锁紧公头（ABS）、锁紧母头（ABS）、拉索（06Cr19Ni10不锈钢）组成。不锈钢为符合GB/T14976-2012《流体输送用不锈钢无缝钢管》标准牌号为06Cr19Ni10的材料。产品根据是否带冲水口、网篮丝数、网篮开幅长度、网篮开幅直径、外管直径、工作长度、篮型，分为若干型号规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性取石网篮由网篮、外管（聚四氟乙烯）、控制手柄组成，其中网篮由网篮（镍钛合金）、金属头（06Cr19Ni10不锈钢，部分无）组成；控制手柄由滑环（ABS）、杆芯（ABS）、锁紧公头（ABS）、锁紧母头（ABS）、拉索（06Cr19Ni10不锈钢）组成。不锈钢为符合YY/T0294.1-2016标准牌号为06Cr19Ni10的材料。产品根据是否带冲水口、网篮丝数、网篮开幅长度、网篮开幅直径、外管直径、工作长度、篮型，分为若干型号规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼
型号规格：
见规格/型号附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20202021231”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N5-35-15-7-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N4-55-15-12-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N5-45-15-9-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N4-55-15-9-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N3-35-15-9-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N5-55-15-12-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N5-35-15-9-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N4-45-15-7-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N5-45-15-7-Y | 6380.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性取石网篮 | 苏械注准20202021231 | βL4-N4-35-15-12-Y | 6380.0 |
