前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒（荧光免疫层析法）-国械注准20243401599-器械数据

产品名称：

前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401599

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号3号楼一层107-110室（自主分割）

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

试剂卡、样本稀释液、ID卡。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的前列腺特异性抗原(PSA)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号3号楼

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期12个月，阴凉干燥处，不得冻存。

管理类别：

Ⅲ

备注：