DAB染色液-粤中械备20160004号-器械数据

产品名称：

DAB染色液

注册人名称：

中山市澳泉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤中械备20160004号

注册人住所：

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

批准(备案)日期：

2016-03-14

有效期至：

结构及组成：

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适用范围：

主要用于免疫组织化学染色的显色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月15日备案人地址、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号”；主要组成成分由“由三种试剂组成：A液：通用HRP多聚体（二抗）：包含有HRP标记的抗体混合物（抗小鼠IgG，抗小鼠IgM和抗兔IgG）（8g\\/ml），包含10%（v\\/v）动物血清，溶于含ProClinTM950防腐剂的Tris盐缓冲溶液中；B液：DAB显色剂（DAB溶液A），在专用稳定剂溶液中含有1.74%(w\\/v)3,3’- 二氨基联苯胺盐酸盐（即DAB）；C液：DABH2O2（DAB溶液B）：在磷酸盐缓冲液中含有0.05%过氧化氢。”变更为“由通用HRP多聚体（二抗）、DAB溶液A（二氨基联苯胺盐酸盐溶液，稳定剂）、DAB溶液B（含≤0.01%过氧化氢，稳定剂）组成。”

生产地址：

中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃的温度的环境下保存，有效期24个月。

管理类别：

第一类

备注：

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