乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3400305号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期：

2013-02-28

有效期至：

2017-02-27

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0362-2013

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。

主要组成成分：

HBsAg阳性对照、HBsAg阴性对照、Eu-Anti-HBs、增强液、实验缓冲液、浓缩洗涤液(25×)、Anti-HBs包被板、粘胶纸、说明书。产品有效期:2-8℃保存,防潮,防冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。