戊型肝炎病毒（HEV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253401450

注册人住所：

厦门市海沧区阳光路10号

批准(备案)日期：

2025-07-24

有效期至：

2030-07-23

结构及组成：

B酶混合液，C-1反应缓冲液，HEV扩增液，稀释缓冲液，TE缓冲液，HEV阴性对照，HEV临界阳性对照，HEV强阳性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒(HEV)RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区阳光路10号

型号规格：

24人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒-25℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ