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鼻部冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

鼻部冲洗器

注册人名称：

宁波江北瑞晶医疗器械有限公司

浙甬械备20200311号

注册人住所：

浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新城路11号

批准(备案)日期：

2022-02-28

结构及组成：

鼻部冲洗器由杯体、杯盖、洗鼻头、防尘盖、吸管、气囊和导气管组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。

适用范围：

本产品用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

变更情况：

备案人-注册地址由“宁波市江北区通惠路788号”变更为“浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新城路11号”；生产地址由“宁波市江北区通惠路788号”变更为“浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新城路11号”；产品描述由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。”变更为“鼻部冲洗器由杯体、杯盖、洗鼻头、防尘盖、吸管、气囊和导气管组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻腔进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。”变更时间2022年02月28日

生产地址：

浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新城路11号

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类