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Lipase Reagents (LIP)

进口 失效 注册
产品名称:

Lipase Reagents (LIP)

注册(备案)号:

国械注进20142405064

注册人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期:

2014-10-21

有效期至:

2019-10-20

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.12.17,(1)【包装规格】由“01984894(货号): 4×160测试/盒 (试剂1:4×18 mL;试剂2: 4×10 mL) ”变更为“01984894(产品编号): 4×160测试/盒 (ADVIA1200/1650/1800/2400/XPT) ” (2)【检验原理】由“1,2-o-二月桂基-rac-甘油-3-戊二酸-(6’甲基间苯二酚绛脂)酯 (DGGMR)是一种脂肪酶的显色底物,在脂肪酶的催化作用下分裂而形成1,2-o-二月桂基-rac-甘油和不稳定的中间产物戊二酸-

生产地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格:

01984894(货号): 4×160测试/盒 (试剂1:4×18 mL;试剂2: 4×10 mL)