促甲状腺素受体抗体质控品TRAb Controls

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20232400396

注册人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

低值、中值、高值质控品含有储存于复钙人血浆中的人促甲状腺激素(TSH)受体M22抗体和添加了蛋白（牛）稳定剂的氯化钠\\/磷酸钠缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。

适用范围：

本产品与雅培促甲状腺素受体抗体测定试剂盒配套使用，用于促甲状腺素受体抗体检测的质量控制。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

型号规格：

ARCHITECT：3瓶 (8.0 mL\\/瓶)；Alinity：3瓶 (8.0 mL\\/瓶)

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素受体抗体质控品	国械注进20232400396	ARCHITECT：3瓶 (8.0 mL/瓶)	41328.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素受体抗体质控品	国械注进20232400396	Alinity：3瓶 (8.0 mL/瓶)	41328.00
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺素受体抗体质控品	国械注进20232400396	3瓶 (8.0 mL\|瓶)	41328.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺素受体抗体质控品	国械注进20232400396	3瓶 (8.0 mL\|瓶)	41328.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	促甲状腺素受体抗体质控品	国械注进20232400396	3瓶 (8.0 mL/瓶)	41328