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集尿袋(精密尿瓶)

国产失效注册

产品名称：

集尿袋(精密尿瓶)

注册人名称：

浙甬食药监械(准)字2010第1660075号

批准(备案)日期：

2010-09-03

有效期至：

2014-09-02

结构及组成：

集尿袋(精密尿瓶)的引流刻度容积允差应在标示值的±10%范围内. 集尿袋(精密尿瓶)导管端通入20Kpa压缩空气,浸入20~30℃水中,持续15s,应无渗漏现象. 集尿袋(精密尿瓶)在供使用状态时,产品应无菌. 集尿袋(精密尿瓶)采用环氧乙烷灭菌,放置7天,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.

适用范围：

产品供临床手术后引流病人体内废液或导尿的收集和计量,亦可以供给尿失禁及瘫痪、卧床等非手术病人作为床上尿具使用。

产品标准编号：

YZB/浙甬302-2010

型号规格：

Ａ型、B型