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3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis

国产失效注册

产品名称：

3 channel Digital Electrocardiogram With Analysis

注册人名称：

SUZUKEN CO., LTD

国食药监械(进)字2008第2213083号

注册人住所：

8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan

批准(备案)日期：

2008-11-01

有效期至：

2012-10-31

结构及组成：

该产品由主机和患者导联(常规3导联)线组成。标准灵敏度:10mm/mV,允差±5％;共模抑制比:＞120dB;时间常数:≥3.2s;频率响应特性:以10Hz、10mm振幅的正弦波为基准,0.05～100Hz 时幅度应在70％～105％之间(幅值7.0m～10.5mm),0.05～50Hz时幅度应在90％～105％之间(幅值9.0m～10.5mm);输入阻抗:10Hz时患者导联间的输入阻抗大于50MΩ;输入回路电流:各输入回路电路不大于0.1μA。

适用范围：

该产品适用于记录患者心电信号

代理公司：

北京海岛森木医学仪器中心

生产国或地区中文：

日本

生产地址：

8, higashikataha-cho, Higashi-ku, Nagoya 461-8701, Japan