异体敷料皮

国产失效注册

产品名称：

异体敷料皮

注册人名称：

江西省科星生物工程有限公司

国械注准20173463095

注册人住所：

江西省南昌市青山湖区昌东工业园区昌东二路26号

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

该产品由同种异体中厚皮片制成,保留了表皮组织及靠近表皮层的真皮组织。该产品经辐照灭菌,一次性使用,产品有效期2年。

适用范围：

该产品适用于烧(创)创面覆盖:浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤、切(削)痂创面的暂时性覆盖治疗。

变更情况：

“注册人住所:江西省南昌市青山湖区昌东工业园区昌东二路26号;生产地址:江西省南昌市青山湖区昌东工业园区昌东二路26号”变更为“注册人住所:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号(南昌佳海产业园)第180、181#楼181#101室;生产地址:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号(南昌佳海产业园)第180、181#楼181#101室”。

生产地址：

江西省南昌市青山湖区昌东工业园区昌东二路26号

型号规格：

10平方厘米～3000平方厘米(以10平方厘米为间隔)

预期用途：

该产品适用于烧(创)创面覆盖:浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤、切(削)痂创面的暂时性覆盖治疗。

主要组成成分：

该产品由同种异体中厚皮片制成,保留了表皮组织及靠近表皮层的真皮组织。该产品经辐照灭菌,一次性使用,产品有效期2年。