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Renasys GO Negative Pressure Wound Therapy

国产失效注册

产品名称：

Renasys GO Negative Pressure Wound Therapy

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2542966号

注册人住所：

970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA

批准(备案)日期：

2012-08-17

有效期至：

2016-08-16

结构及组成：

产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成,详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。

适用范围：

产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3525-2012《负压伤口治疗仪》

型号规格：

RENASYS GO