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终端吸引装置

国产失效注册

产品名称：

终端吸引装置

注册人名称：

上海宝佳医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2011第2540315号

注册人住所：

上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139号

批准(备案)日期：

2011-04-11

有效期至：

2015-04-10

结构及组成：

产品由真空表、负压调节器、溢流保护装置、空气过滤器、转换开关、贮液瓶、支架等组成。主要技术指标:负压可调范围:负压应能在3kPa～20kPa之间任意调节(ZX2Y-1);负压应能在0.02MPa～0.09MkPa之间任意调节(ZX9Y-1);瞬时抽气速率:1)“FULL”和“REG”状态在贮液瓶的入口所产生的自由气流均应≥20L/min(ZX2Y-1);2)在贮液瓶的入口所产生的自由气流应≥30L/min(ZX9Y-1)。

适用范围：

适用于医疗机构对患者体液及冲洗液进行吸引用,该产品不适用于流产吸引及咽部吸引。

产品标准编号：

YZB/沪1658-54-2011《终端吸引装置系列》

生产地址：

上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139号

型号规格：

ZX2Y-1型、ZX9Y-1型