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尿酸测定试剂盒(酶法)
皖械注准20162400244
合肥市包河区兰州路659号。
2023-05-13
2026-03-31
R1:磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林;R2:磷酸盐缓冲液、尿酸酶、TOOS。
用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。
注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “详见产品技术要求”。n包装规格、适用机型由“测定试剂盒规格: 1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml; 3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml; 5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml; 7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml; 9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml; 11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12、R1:2×80ml,R2:2×20ml; 13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14、R1:4×60ml,R2:4×15ml; 15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 测试。 校准/质控品规格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL。 校准品(选购):纯化生化试剂、Proclin300、牛血清白蛋白; 质控品(选购):纯化生化试剂、Proclin300、牛血清白蛋白。” 变更为 “详见产品说明书”。n产品储存条件或者产品有效期变更的由“在2-8℃避光条件下,未开封试剂可稳定12个月。 ” 变更为 “1.在2-8℃避光条件下未开封的试剂,可稳定12个月; 2.复溶后的校准品、质控品在2~8℃避光保存,有效期5天。”。
合肥市包河区兰州路659号。
测定试剂盒规格: 1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml; 3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml; 5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml; 7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml; 9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml; 11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12、R1:2×80ml,R2:2×20ml; 13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14、R1:4×60ml,R2:4×15ml; 15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 测试。 校准/质控品规格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL。 校准品(选购):纯化生化试剂、Proclin300、牛血清白蛋白; 质控品(选购):纯化生化试剂、Proclin300、牛血清白蛋白。
在2-8℃避光条件下,未开封试剂可稳定12个月。
第二类
二零二一年四月一日延续注册