输卵管造影通液给药系统

国产失效注册

产品名称：

输卵管造影通液给药系统

注册人名称：

北京威力恒科技股份有限公司

京药监械(准)字2013第2310597号

注册人住所：

北京市海淀区永丰产业基地永捷北路3号标准厂房三层315室

批准(备案)日期：

2013-06-21

有效期至：

2017-06-20

结构及组成：

结构组成:本仪器由主机、打印机、台车、计算机(选配)、遥控器(选配)组成。安全分类:本仪器安全分类属于Ⅱ类B型、普通设备。产品性能: a)诊断压力监测范围:1kPa～30kPa;诊断压力监测误差: ±1kPa。b)治疗压力监测范围:1kPa～35kPa;治疗压力监测误差: ±1kPa。c)通液流速设定范围:在1mL/min～10mL/min范围内按步距1mL/min分级可调;通液流速误差:±1mL/min。d)通液流量设定范围:1mL～50mL范围内按步距1mL分级可调;通液流量误差:±2mL。e)上限

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2013第2310597号”注册证共同使用。;注册人名称:北京威力恒科技股份有限公司;变更为北京富电绿能科技股份有限公司;。

生产地址：

北京市海淀区苏家坨镇梁家园村98号院内西北套院

型号规格：

VLH-H