脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法)-吉械注准20222400381-器械数据

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400381

注册人住所：

长春市经济开发区总部基地•金融中心5#幢101号房

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

试剂盒组成主要成分浓度R1 磷酸盐缓冲液，PH=7.6 50 MMOL/L 乙二胺四乙酸，EDTA 2.0 MMOL/LR2A 柠檬酸缓冲液，PH2.7 100 MMOL/LR2B 1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-SN-丙三基-3-磷酸胆碱 50 MMOL/L校准品（选配）牛血清（20G/L）脂蛋白相关磷脂酶A2该校准品为牛血清基质冻干校准品定值范围：（50-1600）U/L具体定值见瓶签质控品（选配）牛血清（20G/L）脂蛋白相关磷脂酶A2该质控品为牛血清基质冻干质控品定值范围：（50-1600）U/L具体定值见瓶签

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

1）R1:15ML×1，R2A:4.75ML×1，R2B:0.25ML×1；2）R1:30ML×1，R2A:9.5ML×1，R2B:0.5ML×1；3）R1:30ML×2，R2A:9.5ML×2，R2B:0.5ML×2；4）R1:45ML×1，R2A:14.5ML×1，R2B:0.5ML×1；5）R1:45ML×2，R2A:14.5ML×2，R2B:0.5ML×2；6）R1:60ML×2，R2A:19ML×2，R2B:1ML×2；7）R1:60ML×2，R2A:38ML×1，R2B:2ML×1；8）R1:60ML×4，R2A:19ML×4，R2B:1ML×4；9）R1:60ML×4，R2A:38ML×2，R2B:2ML×2；10）R1:120ML×4，R2A:76ML×2，R2B:4ML×2；11）R1:300ML×4，R2A:95ML×4，R2B:5ML×4；12）300T×2（R1:45ML×2，R2A:14.5ML×2，R2B:0.5ML×2）；13）300T×4（R1:45ML×4，R2A:14.5ML×4，R2B:0.5ML×4）；14）400T×2（R1:60ML×2，R2A:19ML×2，R2B:1ML×2）；15）400T×4（R1:60ML×4，R2A:19ML×4，R2B:1ML×4）；16）R1:6L×1，R2A:1.9L×1，R2B:0.1L×1；17）R1:12L×1，R2A:3.8L×1，R2B:0.2L×1；18）校准品（选配）：1ML×1；19）质控品（选配）：1ML×2。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品复溶后在-20℃密封避光保存的稳定时间为5天。

管理类别：

第二类

备注：