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一次性使用内镜下液体输送给药管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内镜下液体输送给药管

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152021267

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

一次性使用内镜下液体输送给药管主要由外管、内管、喷洒头、前手柄、固定夹、后手柄组成，前手柄采用PC制成，后手柄采用PA制成，外管采用PTFE制成，内管采用PP制成，喷洒头采用06Cr19Ni10，固定夹采用PE制成。给药管内腔应通畅，无阻塞现象；在注液情况下连接部位应无泄漏，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于内镜诊断时通过内镜钳道对人体腔道进行液体输送、灌洗喷射操作（本产品不能用于人体注射）。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

SFSY-23\\/4-5.5\\/200，SFSY-23\\/4-5.5\\/240，SFSY-23\\/4-7\\/200，SFSY-23\\/4-7\\/240，SFSY-23\\/6-5.5\\/200，SFSY-23\\/6-5.5\\/240，SFSY-23\\/6-7\\/200，SFSY-23\\/6-7\\/240，SFSY-25\\/4-5.5\\/200，SFSY-25\\/4-5.5\\/240，SFSY-25\\/4-7\\/200，SFSY-25\\/4-7\\/240，SFSY-25\\/6-5.5\\/200，SFSY-25\\/6-5.5\\/240，SFSY-25\\/6-7\\/200，SFSY-25\\/6-7\\/240

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152221267