牙科种植用扳手-沪青械备20200001号-器械数据

产品名称：

牙科种植用扳手

注册人名称：

上海双申医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20200001号

注册人住所：

青浦区香花桥街道天辰路669号2号工业厂房1-4层

批准(备案)日期：

2020-01-16

有效期至：

结构及组成：

牙科种植用扳手由扳手手柄及扳手头组成。扳手手柄为模块型手柄。无源产品，非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于牙科种植过程。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。\\r\\n变更内容：\\r\\n1.产品描述：\\r\\n由“牙科种植用扳手由扳手手柄及扳手头组成。扳手手柄为模块型手柄。无源产品，非无菌提供，可重复使用。”\\r\\n变更为“牙科种植用扳手由扳手手柄及扳手头组成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”\\r\\n2.产品技术要求-1.1型号 \\r\\n由“本产品适用于牙科种植过程，由扳手手柄及扳手头组成，无源产品，非无菌提供，可重复使用。扳手手柄为模块型扳手手柄。牙科种植用扳手结构组成见图1、2，牙科种植用扳手型号规格见下列表1。”\\r\\n变更为“本产品适用于牙科种植过程，由扳手手柄及扳手头组成，无源产品，非无菌提供。牙科种植用扳手结构组成见图1、2，牙科种植用扳手型号规格见下列表1。”;2022-03-02

生产地址：

青浦区香花桥街道天辰路669号2号工业厂房1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：