蟑螂（德国小蠊）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)-豫械注准20252400939-器械数据

产品名称：

蟑螂（德国小蠊）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400939

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2030-10-29

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含链霉亲和素磁微粒、BIS-TRIS propane、Proclin300、Bronidox)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的鼠源抗IgE抗体、Tris、Proclin300、Bronidox)、抗原溶液(冻干品，含生物素标记的蟑螂(德国小蠊)i6过敏原、BIS-TRIS propane、Proclin300)、复溶液1(含水、Proclin300)和条码卡(包括试剂包名称、批号及配套使用试剂盒信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中蟑螂(德国小蠊)过敏原特异性IgE抗体(i6 sIgE)的含量。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，300测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ