医用高分子夹板-沪食药监械（准）字2014第1100743号-器械数据

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

上海国颂医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1100743号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

医用高分子夹板由：夹板和固定带二部分组成。夹板由：铝合金板、高分子硅胶板、医用胶带组成。固定带由：透气性良好的优质加厚面料、松紧带、尼龙搭扣组成。主要技术性能：1、夹板应具有可塑性,按照人体生理曲度进行折弯，不应发生断裂现象。2、微生物指标：细菌菌落总数：≤200cfu/g；真菌菌落总数：≤100cfu/g；大肠菌群：不得检出；致病性化脓菌：不得检出。3、固定带的搭扣处应有足够的强度，并能承受9.8N的横向静拉力，固定带应不能自行脱开。