双通道正压面罩

国产失效注册

产品名称：

双通道正压面罩

注册人名称：

博义医疗器材(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2011第2560963号

注册人住所：

上海市松江工业区加工园1#标准厂房荣乐东路579号

批准(备案)日期：

2011-11-11

有效期至：

2015-11-10

结构及组成：

产品主要组成:上盖,气垫,气嘴,安全阀,阀片,标准接头,通气孔等。主要材料为医用级聚氯乙烯PVC。主要性能:外观:无毛边、毛刺、塑流、缺损等。阀片:气流量为3L/min,大于0.2cmH2O时,安全阀能打开。细菌菌落总数≤20cfu/g,不得检出大肠杆菌、治病性化脓菌,真菌菌落总数≤100cfu/g。

适用范围：

适用于为患者提供持续气道正压通气用。

产品标准编号：

YZB/沪5455-56-2011《双通道正压面罩》

生产地址：

上海市松江工业区加工园1#标准厂房荣乐东路579号

型号规格：

连续性压迫式,规格:KM-301D、KM-301)KM-303)KM-301DA、KM-301A、KM-303A、KM-304)KM-305)KM-306。