金属股骨颈固定钉-国食药监械(准)字2013第3460572号-器械数据

产品名称：

金属股骨颈固定钉

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460572号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面有经过氧化处理和表面无着色两种。非灭菌包装。

适用范围：

适用于关节处及股骨颈骨折内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.20,“原注册证生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 变更后生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 1624-2013《金属股骨颈固定钉》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19