EVOLUTION MP Total Knee System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

MicroPort Orthopedics Inc.

国械注进20153461976

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2020-06-16

结构及组成：

人工膝关节系统由股骨髁、胫骨衬垫和胫骨托三部分组成。股骨髁和胫骨托采用为符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金材料制造;胫骨衬垫采用为符合ISO 5834-2的I型超高分子量聚乙烯材料制造。膝关节系统中金属材料的股骨髁和胫骨托采用伽马射线灭菌方式,超高分子量聚乙烯材料的胫骨衬垫采用环氧乙烷灭菌方式。所有产品以灭菌的形式交付。产品表面无涂层。

适用范围：

产品作为骨水泥型膝关节假体使用, 用于膝关节置换, 适用于患有以下病症的骨骼已成熟的患者:非炎性退行性关节病, 如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病, 包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正,其它治疗方法或装置失败后采用的修复术。

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸6 右	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸5 右	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸4 右	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸3 右	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸6 左	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸5 左	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸4 左	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸3 左	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸8 右	25000.0000
江西省+赣州联合体项目	内轴型股骨髁	国械注进20153461976	股骨髁尺寸7 右	25000.0000