幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401085

注册人住所：

北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区）

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

条型试纸/卡型试纸：检测线包被幽门螺旋杆菌尿素酶抗原、质控线包被幽门螺旋杆菌尿素酶抗体、金标垫上固定胶体金标记的幽门螺旋杆菌尿素酶抗原；信息卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

生产地址：

北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）

型号规格：

条型: 25人份/筒、50人份/筒；卡型: 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

5℃～30℃避光干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401085	20人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401085	20人份/盒	400.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401085	20人份/盒	400.00