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生理参数诱发诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

生理参数诱发诊断系统

注册人名称：

陕械注准20222070098

注册人住所：

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

结构及组成：

该产品主要由主机、测压套件、导联线组成，其中测压套件由仿生乳头刺激器、压力传感器及连接导管组成。测压套件属于本产品一次性使用的组件，无菌提供。产品主机中设有嵌入式软件（版本号V1.0），嵌入式软件用于数据的显示读出、存储以及输出。

适用范围：

该产品用于诱发新生儿吸吮，对吸吮相关生理参数进行评价。

生产地址：

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格：

主机根据压力监测量程不同分为SYZ-20型、SYZ-30型两种，测压套件根据刺激器（奶嘴）的形状不同，分为圆头（Y型）和扁头（B型）两种

管理类别：

第二类