液基细胞保存处理液-沪浦械备20160050号-器械数据

产品名称：

液基细胞保存处理液

注册人名称：

上海伯顿医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20160050号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢

批准(备案)日期：

2016-03-28

有效期至：

结构及组成：

纯化水、乙醇、氯化钠、聚乙二醇、Triton x-100、柠檬酸钠

适用范围：

供医疗机构用于脱落细胞学样本的保存处理和制片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书：\\r\\n储存条件及有效期：原存储温度是10-30℃，现变更为10-35℃。;2017-07-28,备案人注册地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢”，生产地址由“上海市浦东新区宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢3楼”。;2021-06-25,生产地址变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢。;2023-05-30

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：