腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

武汉生命科技股份有限公司

国械注准20153400236

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

预包被板、小鼠抗人IgG单克隆抗体酶标记物、浓缩洗涤液(20×)、样品稀释液、阴性对照品、阳性对照品、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封口膜。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的腮腺炎病毒IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-31 生产地址由:武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层; 生产地址变更为:湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产） 2024-05-06 说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中的相应内容。

生产地址：

湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区（委托生产）

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

于2～8℃冷藏、避光保存，禁止冷冻，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：武汉康珠生物技术有限公司。统一社会信用代码：91420114728261502P。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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