离心泵泵头Centrifugal Pump Rotaflow

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迈柯唯心肺医疗有限责任公司MAQUET Cardiopulmonary GmbH

国械注进20163104678

注册人住所：

Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

结构及组成：

离心泵泵头为无源医疗器械，由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯；帽罩材料为聚乙烯；滚珠材料为刚玉；磁铁材料为钕；入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

生产地址：

Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey

型号规格：

RF-32

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163454678

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	离心泵泵头	国械注进20163104678	RF-32	3200.0000
江西省+动态第57批	离心泵泵头	国械注进20163104678	RF-32	4600.0000