医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件-苏械注准20172060600-器械数据

产品名称：

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

注册人名称：

西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172060600

注册人住所：

无锡市梅育路112号

批准(备案)日期：

2025-08-30

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件由管套、定子线圈、X射线球管(旋转阳极靶面、转子、阴极灯丝)和绝缘油组成。

适用范围：

用于西门子医疗生产的SOMATOM医用X射线计算机体层摄影设备上，提供X射线源。

变更情况：

2025-08-30适用范围变更由“用于西门子生产的SOMATOM医用X射线计算机体层摄影设备上，提供X射线源。”变更为“用于西门子医疗生产的SOMATOM医用X射线计算机体层摄影设备上，提供X射线源。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市梅育路112号

型号规格：

DURA 688-MV

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172060600”医疗器械注册证共同使用