医用痔疮敷料-桂械注准20252140191-器械数据

产品名称：

医用痔疮敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252140191

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道43号生态科技产业园区B号楼四层406室1座

批准(备案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-05-07

结构及组成：

产品由凝胶、软管和一次性肛门给药器组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、纯化水制成，软管为材料为聚乙烯，给药器材料为聚乙烯。所含成分不发挥药理学作用。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便血、便秘的症状。产品以非无菌状态提供，一次性使用。

变更情况：

2025年11月06日生产地址由“广州市花都区花山镇华侨科技工业园华辉路10号A栋（委托生产）”变更为“广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道南侧防城港国际医学开放试验区国际中小企业医学孵化中心（一期）7栋2层、3层（委托生产）”。

生产地址：

广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道南侧防城港国际医学开放试验区国际中小企业医学孵化中心（一期）7栋2层、3层（委托生产）

型号规格：

2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广西奥德医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91450603MAD8Q88TXB