B群链球菌检测液（培养法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

B群链球菌检测液（培养法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20192400271

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

本产品由GBS冻干粉(含有月示胨、淀粉、无机盐、抑菌剂)和GBS稀释液(含有氯化钠)组成。

适用范围：

用于阴道分泌物和直肠拭子样本中B群链球菌的增菌、培养、鉴定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20测试/盒，50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	B群链球菌检测液(培养法)	豫械注准20192400271	20测试\|盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B群链球菌检测液（培养法）	豫械注准20192400271	20测试/盒	480.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B群链球菌检测液（培养法）	豫械注准20192400271	20测试/盒	480.00