乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223400730

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

试剂1：兔抗人IgM多克隆抗体、磁微粒，试剂2：吖啶酯标记的鼠抗HBcAg单克隆抗体，试剂3：重组乙型肝炎病毒核心抗原，校准1：牛血清白蛋白，磷酸盐缓冲液，校准2：牛血清白蛋白，乙型肝炎病毒核心抗体IgM，磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20223400730	2×50测试/盒	1333.0000
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