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游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20152400647

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

FT4包被板条、FT4参考品S0（0pmol/L）、FT4参考品S1（7.5pmol/L）、FT4参考品S2（15pmol/L）、FT4参考品S3（30pmol/L）、FT4参考品S4（60pmol/L）、FT4参考品S5（120pmol/L）、FT4质控品Q1、FT4质控品Q2、FT4酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的游离甲状腺素的含量。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类