医用液体止鼾器-湘械注准20242141138-器械数据

产品名称：

医用液体止鼾器

注册人名称：

湖南有美生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242141138

注册人住所：

湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

产品由氯化钠、甘油、海藻糖、依克多因、吐温-80、透明质酸钠、依地酸二钠、羟苯乙酯、纯化水和包装容器(塑料瓶/管、铝瓶)组成。

适用范围：

通过润滑和软化咽部粘膜或鼻腔粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼

型号规格：

型号：口腔型，鼻腔型；规格：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL、16mL、17mL、18mL、19mL、20mL、22mL、23mL、25mL、28mL、29mL、30mL、31mL、32mL、33mL、35mL、38mL、40mL、42mL、45mL、48mL、50mL、52mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、165mL、170mL、180mL、190mL、200mL、220mL、240mL、250mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：