胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401050

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：胃蛋白酶原I乳状溶液 (抗人类胃蛋白酶原I (小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液。

适用范围：

供医疗机构用于检测血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI) 的含量,评价胃泌酸腺细胞功能,不用于胃癌的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

R1：1×27ml，R2：1×5ml；R1：1×54ml，R2：1×10ml；R1：2×27ml，R2：2×5ml；R1：2×54ml，R2：2×10ml；R1：4×27ml，R2：4×5ml；R1：4×54ml，R2：4×10ml；R1：6×27ml，R2：6×5ml；R1: 6×54ml，R2：6×10ml；R1：1×5400ml，R2：1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，1 年。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1:6×54ml，R2:6×10ml	69120.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1:6×27ml，R2:6×5ml	34560.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1:4×54ml，R2:4×10ml	46080.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1:4×27ml，R2:4×5ml	23040.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1:2×54ml，R2:2×10ml	23040.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1:2×27ml，R2:2×5ml	11520.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1:1×54ml，R2:1×10ml	11520.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1:1×27ml，R2:1×5ml	5760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1: 2×54ml，R2: 2×10ml	23040
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	湘械注准20212401050	R1: 4×54ml，R2: 4×10ml	46080