一次性使用电动直线型切割吻合器及组件-国械注准20253010656-器械数据

产品名称：

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

善彤医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253010656

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号9幢201室

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

由吻合器和钉仓组件两部分组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于开放或微创手术中的胃肠组织的切除、离断和吻合、也可用于肺、肝脏、胰腺的切除和离断，以及肺、肝脏、胰腺血管的离断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区马涧路168号9幢201室

型号规格：

吻合器：SDMVS30、SDMVS45、SDMVS60、SDMVM30、SDMVM45、SDMVM60、SDMVL30、SDMVL45、SDMVL60、SDMVQS30、SDMVQ45、SDMVQS60、SDMVQM30、SDMVQM45、SDMVQM60、SDMVQL30、SDMVQL45、SDMVQL60；钉仓组件：SDGV30M、SDGV30W、SDGV30B、SDGV30D、SDGV30G、SDGV30H、SDGV45M、SDGV45W、SDGV45B、SDGV45D、SDGV45G、SDGV45H、SDGV60M、SDGV60W、SDGV60B、SDGV60D、SDGV60G、SDGV60H。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：