免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)-兵械注准20192400084-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400084

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。\\r\\nIgG是由血浆细胞产生的一种数量最多的免疫球蛋白，占总免疫球蛋白的75%。它的主要功能是与抗原结合，进一步触发抗原的分解。IgG浓度的下降发生在原发性及继发性免疫缺陷综合症。降低也可能由于蛋白质从肠内流失或通过被烫伤的皮肤而流失所引起的。严重感染和自身免疫性疾病可引起IgG浓度上升，如红斑狼疮，慢性肝癌，传染性疾病和胆囊纤维症等疾病。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\\\"试剂1：2×50ml、试剂2：2×10ml\\r\\n试剂1：1×25ml、试剂2：1×5ml\\r\\n选配：校准品（液体）1×1ml 质控品（2水平） 2×1ml\\\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\r\\n\\\"

管理类别：

第二类

备注：