一次性使用中心静脉导管包CareflowTM Central Venous Catheter Kits Seldinger Technique-国械注进20163033185-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包CareflowTM Central Venous Catheter Kits Seldinger Technique

注册人名称：

麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20163033185

注册人住所：

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

本产品包括CareflowTM多腔（一腔－五腔）和CareflowTM Ultra Basic多腔（一腔－三腔）的一次性使用中心静脉导管包。产品由中心静脉导管、鲁尔端帽、延长管、外延滑动夹、固定翼、导管穿剌针、穿剌针、扩口针、导丝、导丝保护套、导丝前行装置、解剖刀、注射器和孔巾组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。主要原材料：中心静脉导管的导管、连接件、座的材质是聚亚安酯，鲁尔端帽、延长管和外延滑动夹的材质是聚丙烯；导管穿刺针针管材质为不锈钢、针座和保护套材质为聚乙烯，软管座的材质为聚丙烯，软管的材质为聚四氟乙烯；穿刺针针管、导丝、解剖刀材质为不锈钢，穿刺针针座、导丝保护套、导丝前行装置和固定翼材质为聚丙烯，扩口针针管和座材质为聚乙烯；注射器材质为聚丙烯、合成橡胶。

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

生产地址：

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163773185

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