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手术无影灯
沪食药监械(准)字2013第2540309号
上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼
2013-02-07
2017-02-06
产品由旋转体、平衡臂、灯头组成。主要技术要求:1)色温:额定照度下为4500K±500K;2)光源在相距受照面1000mm处,应能聚成光斑。在无遮挡板时受照面最亮处的额定照度值应不小于以下规定值:F700灯头:100000Lx, F500: 60000Lx,(中心照度不应超过160klx);3) 无影灯受照面处在距一个单灯头1000mm处的总辐照度Ee应不超过1000W/m2。辐照度Ee和照度EC比值应不超过6mW/(m2lx);4)在额定照度下无影灯的照明深度:F700灯头不小于700mm;F500灯头
供医疗机构作手术照明用。
YZB/沪6119-54-2013《PAX-F系列手术无影灯》
上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼
PAX-F700/500、PAX-F700/700、PAX-F500/500、PAX-F700、PAX-F500
手术无影灯
国械注许20172540355/明基三丰医疗器材股份有限公司 有效期至:2022-11-14手术无影灯
国械注许20142540154/明基三丰医疗器材股份有限公司 有效期至:2019-10-23手术无影灯
国食药监械(进)字2010第2541527号(更)/Maquet SAS 有效期至:2014-05-24手术无影灯
国食药监械(进)字2010第2542484号/Draeger Medical AG & Co. KG 有效期至:2014-08-12手术无影灯
国食药监械(进)字2012第2541917号/Merivaara Corp. 有效期至:2016-05-23手术无影灯
国食药监械(进)字2012第2543151号/KENSWICK GmbH 有效期至:2016-08-28手术无影灯
国食药监械(进)字2013第2541242号/MAQUET SAS 有效期至:2017-03-17手术无影灯
国食药监械(进)字2013第2543601号/Choongwae medical corporation 有效期至:2017-09-01手术无影灯
国食药监械(进)字2014第2541009号/TRUMPF Medizin Systeme GmbH +Co.KG 有效期至:2018-02-19手术无影灯
国食药监械(进)字2014第2541010号/TRUMPF Medizin Systeme GmbH +Co.KG 有效期至:2018-02-19手术无影灯
国食药监械(进)字2014第2543451号/STERIS CORPORATION 有效期至:2019-07-10手术无影灯
国械注进20142545956/Maquet SAS 有效期至:2019-12-21手术无影灯
国械注进20152541797/MEDICAL ILLUMINATION INTERNATIONAL, INC. 有效期至:2020-06-02手术无影灯
国械注进20152541799/EMA-LED GmbH 有效期至:2020-06-02手术无影灯
国械注进20152542125/MEDICAL ILLUMINATION INTERNATIONAL 有效期至:2020-07-06手术无影灯
国械注进20162540841/Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 有效期至:2021-02-25手术无影灯
国械注许20162540443/明基三丰医疗器材股份有限公司 有效期至:2021-12-27手术无影灯
国食药监械(许)字2010第2540083号(更)/明基三丰医疗器材股份有限公司 有效期至:2014-12-16手术无影灯
京药监械(准)字2012第2540310号/北京航天长峰股份有限公司 有效期至:2016-03-26手术无影灯
京药监械(准)字2012第2540311号/北京航天长峰股份有限公司 有效期至:2016-03-26