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全数字彩色多普勒超声诊断系统

国产失效注册第二类

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

广东睿超电子科技有限公司

粤械注准20192060191

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元308室

批准(备案)日期：

2022-11-16

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

由主机、探头、显示器三部分组成。探头型号：5C2A凸阵（R50）探头、12L5A线阵探头、8EC4A腔内（R10）探头。

适用范围：

适用于人体超声诊断检查。

变更情况：

2022-11-18: 1、注册人住所由“东莞市松山湖高新技术产业开发区总部二路17号B308”变更为“广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元308室”。rn2、生产地址由“东莞市松山湖高新技术产业开发区总部二路17号B308”变更为“广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元308室”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋2单元308室

型号规格：

RC-1000

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060191”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备