甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20172400601

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2027-08-06

结构及组成：

主要组成成分：该产品由包被板条、参考品S0（0IUmL）（冻干）、参考品S1（50IUmL）（冻干）、参考品S2（125IUmL）（冻干）、参考品S3（500IUmL）（冻干）、参考品S4（1000IUmL）（冻干）、参考品S5（2000IUmL）（冻干）、质控品Q1（冻干）、质控品Q2（冻干）、质控品Q3（冻干）、酶结合物（液体）、浓缩洗涤液（40×）（液体）、样本稀释液（液体）、发光底物液A（液体）、发光底物液B（液体）、封板膜组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20172400601	96人份\|盒	1680.0000
江西省+动态第40批	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20172400601	48人份\|盒	840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20172400601	96人份/盒	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20172400601	48人份/盒	840.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20172400601	48人份/盒	714.24
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20172400601	96人份/盒	1428.48