血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2401036号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法)由R1和R2组成,其中R1成份为表面活性剂(Tween-80)、TOOS(2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠),R2成份为胆固醇酯酶(CHER)、胆固醇氧化酶(CHOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替吡啉(4-AAP)、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(DSBMT)、防腐剂(叠氮钠)。基本参数:线性范围:0～3.9mmol/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤3.0%,批间差CV≤5.0%。

适用范围：

用于人血清中HDL-C的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0865-2014 血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、200T、2×200T、德灵包装 (12×52T)(R1:12×16.8mL +R2:12×5.8mL)、通用型 444mL(R1:6×54mL + R2:6×20mL)