全程C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河北康立德生物科技有限公司

冀械注准20222400355

注册人住所：

石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

M磁微粒、R1生物素标记抗体、R2吖啶磺酰胺标记抗体、CAL1 低值校准品、CAL2 高值校准品、QC1 质控品、QC2 质控品

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中的C反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应于2 ~ 8℃储存，有效期为12个月；开封后试剂2 ~ 8℃ 保存，有效期为12周；开封后试剂置于仪器2 ~ 8℃ 试剂仓内，有效期为4周。校准品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2 ~ 8℃可保存7天；质控品开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2 ~ 8℃可保存7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	100 人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	50 人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	200人份/盒	4000.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	50 人份/盒	1000.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	200人份/盒	4000.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	100 人份/盒	2000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	100 人份/盒	2000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	200人份/盒	4000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	50 人份/盒	1000.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程 C反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	冀械注准20222400355	100 人份/盒	2000.00