中空纤维透析器Polyflux L

进口有效注册第三类

产品名称：

中空纤维透析器Polyflux L

注册人名称：

金宝透析器有限责任公司Gambro Dialysatoren GmbH

国械注进20163104482

注册人住所：

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

本产品由透析膜、封装材料、外壳、顶盖、O形环和保护帽组成。其中透析膜材料为PolyamixTM[聚芳醚砜（PAES）+聚乙烯吡咯烷酮（PVP）+聚酰胺（PA）]，封装材料为聚氨基甲酸乙酯（PUR），外壳和顶盖材料为聚碳酸酯（PC），O形环材料为硅橡胶（SIR），保护帽材料为聚丙烯（PP）。有效膜面积：1.4平方米（Polyflux 14L），1.7平方米（Polyflux 17L），2.1平方米（Polyflux 21L）。本产品为蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：

此中空纤维透析器用于对急、慢性肾脏衰竭的病人进行血液透析治疗。

代理公司：

百特医疗用品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

生产地址：

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

型号规格：

Polyflux 14L, Polyflux 17L, Polyflux 21L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163454482

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	中空纤维透析器 Polyflux L	国械注进20163104482	Polyflux 21L	120.0000
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云南+省际联盟血液透析类医用耗材集中带量采购	中空纤维透析器Polyflux L	国械注进20163104482	Polyflux 17L	56.05